Salarius Pharmaceuticals, Inc. 임상시험 부분적 중단(SLRX)

11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 9일, Salarius Pharmaceuticals, Inc.(이하 '회사')은 텍사스 대학교 MD Anderson 암센터(MDACC) 연구원들로부터 성인 골수이형성증후군 및 만성 골수단핵구백혈병 환자를 대상으로 세클라이데미스타트(SP-2577)와 아자시티딘의 병용투여를 평가하는 임상시험에서 예기치 못한 4등급의 심각한 부작용이 발생했다는 통보를 받았다. 이에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 통보되었고, FDA로부터 해당 임상시험의 부분적 중지 명령을 받았다. 부분적 중지 하에 새로운 환자는 등록할 수 없지만, 기존에 등록된 환자는 그들이 혜택을 보고 있는 한 계속해 치료와 모든 연구 절차를 진행할 수 있다. 회사는 MDACC 연구원들을 지원하여 가용 데이터를 분석하고 FDA의 질문에 응답할 예정이다.

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미국증권거래소 공시팀