BioXcel Therapeutics의 CEO인 Vimal Mehta, Ph.D.는 “우리는 조현병이나 양극성 장애 I 또는 II와 관련된 급성 불안 치료를 위해 IGALMITM에 대한 의사, 간병인 및 환자의 긍정적인 피드백을 계속 받고 있어 기쁘다”고 말했다. “상업적 출시 이후 우리가 집중적인 시장 접근 전략을 시행한 결과, IGALMI 브랜드 자산을 계속 구축하고 있다. 현재 적응증은 연간 약 16,000,000건의 불안 발작이 발생하는 기관 환경을 포함하며, 만약 BXCL501이 집에서 사용하도록 성공적으로 개발 및 승인되면 추가로 연간 약 23,000,000건의 불안 발작이 발생할 것으로 추정된다. 우리는 알츠하이머 치매와 관련된 불안을 겪는 환자들을 잠재적으로 더 많이 도울 수 있는 TRANQUILITY 프로그램의 진행에 집중하는 한편, SERENITY 프로그램을 통해 이 가정 시장에 접근하기 위해 노력할 것이다”고 덧붙였다.
IGALMI™ (dexmedetomidine) 설하 필름은 조현병 및 양극성 장애 I 또는 II와 관련된 급성 불안 치료를 위해 성인에게 투여되는 처방약으로, 의료 제공자의 감독하에 혀 밑이나 하순 뒤에 놓인다. IGALMI의 안전성 및 유효성은 첫 투여 후 24시간을 초과하여 연구되지 않았다. IGALMI가 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려져 있지 않다.
IGALMI는 심각한 부작용을 유발할 수 있으며, 그중 대표적인 것으로는 혈압 감소, 서맥, 심장 리듬 변화, 졸음 및 의존성/내성 등이 있다. 임상 연구에서 IGALMI의 가장 흔한 부작용에는 졸음, 구강 저림 또는 마비, 어지러움, 구강 건조 및 기립성 저혈압이 포함되며, 이는 전체적인 부작용의 일부에 불과하다. 환자는 부작용에 대해 의료 제공자와 상담해야 한다.
BioXcel Therapeutics, Inc.는 인공지능을 활용하여 신경과학 분야의 변혁적 약물을 개발하는 생명공학 회사다. 전적으로 소유한 자회사인 OnkosXcel Therapeutics는 면역항암제 개발에 집중하고 있다. 회사의 약물 재혁신 접근법은 승인된 약물 및 임상적으로 입증된 제품 후보와 빅 데이터 및 독점 머신 러닝 알고리즘을 결합하여 새로운 치료 적응증을 식별하는 것이다.
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미국증권거래소 공시팀
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