12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 12일, 에슬론메디컬(이하 회사)이 Bellberry 인간 연구 윤리 위원회가 Pindara 개인 병원에 대해 Hemopurifier®의 안전성, 타당성 및 용량 설정 임상 시험에 대한 완전한 윤리 승인을 부여했습니다.발표했다.
이 임상 시험은 항-PD-1 항체에 반응하지 않는 고형 종양 환자를 대상으로 하며, 2024년 8월 6일에 승인받았습니다.승인 유효 기간은 1년으로, 2025년 8월 6일까지입니다.
이 시험은 호주 퀸즐랜드에 위치한 Pindara 개인 병원에서 Marco Matos 박사와 그의 팀이 수행할 예정입니다.
단계는 각 병원의 연구 거버넌스 사무소에서 소송 및 보험을 검토하고 승인을 받는 것"이라며, "이 승인을 받은 후, 에슬론은 호주 계약 연구 기관인 ReSQ와 협력하여 사이트 개시 방문(SIV)을 실시하고, 이후 환자 등록을 진행할 수 있을 것"이라고 했습니다.
현재 단지 약 30%의 고형 종양 환자만이 pembrolizumab 또는 nivolumab 치료에 지속적인 임상 반응을 보이고 있습니다.
종양에 의해 생성된 세포외 소포(EVs)는 항-PD-1 요법에 대한 저항성과 암의 확산에 연관되어 있습니다.
에슬론 Hemopurifier는 이러한 EV를 혈액에서 결합하고 제거하도록 설계되었으며, 이는 항-PD-1 항체에 대한 치료 반응률을 개선할 수 있습니다.
Hemopurifier는 임상 시험에서 암 환자의 혈장 샘플 내에서 엑소좀의 수를 줄이는 것으로 나타났습니다.이 안전성, 타당성 및 용량 설정 시험의 주요 목표는 안전성입니다.
PD-1 항체 모노테라피인 Keytruda® 또는 Opdivo®를 통한 2개월의 런인 기간 후, PD-1 치료에 반응하지 않는 환자는 연구의 Hemopurifier 기간에 들어갈 수 있으며, 연속 코호트는 1, 2 또는 3회의 Hemopurifier 치료를 일주일 이내에 받게 됩니다.
안전성을 모니터링하는 것 외에도, 이 연구는 EV의 농도를 감소시키기 위해 필요한 Hemopurifier 치료의 수를 조사하고, 이 EV 농도의 변화가 종양 세포를 공격하는 신체의 자연 면역력을 개선하는지를 분석하기 위해 설계되었습니다.
이러한 탐색적 중앙 실험실 분석은 후속 효능 및 안전성에 대한 연구 설계에 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.
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미국증권거래소 공시팀
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