10일 미국 증권거래위원회에 따르면 리포신이 2024년 10월 10일 보도자료를 통해 경구용 브렉사놀론의 긍정적인 정량적 EEG(qEEG) 결과를 발표했다. 이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 포함되어 있다.
정량적 뇌파검사(qEEG)는 건강한 피험자에게 경구용 브렉사놀론 단일 용량을 투여한 결과 GABAA 조절을 확인했다. 또한, 신경활성 스테로이드(NAS)인 경구용 브렉사놀론의 효과적인 경구 전달을 확인하는 빠르고 지속적인 CNS 타겟 참여가 이루어졌다. 이러한 유망한 결과는 신경정신 장애 치료를 위한 경구용 브렉사놀론의 지속적인 개발을 지지한다.
리포신은 자사의 독점 기술 플랫폼을 활용하여 효과적인 경구 전달을 통해 치료제를 보강하는 생물제약 회사로, 이번 연구는 산후 우울증(PPD) 치료를 위해 개발 중인 경구용 브렉사놀론의 qEEG 연구에서 긍정적인 데이터를 발표했다. 스펙트럼 파워의 변화는 약물 후보의 효과를 특성화하는 데 자주 사용되며, CNS 임상 시험에서 적응증 및 용량 선택에 유용할 수 있다.
리포신의 CEO인 마헤시 파텔 박사는 "경구용 생체 동일 브렉사놀론의 타겟 참여를 확인한 qEEG 결과에 기쁘다. 이는 우울증 및 불안과 같은 여러 정신과 적응증 및 필수 떨림 및 간질과 같은 신경학적 적응증 치료에 대한 잠재적 유용성을 시사한다"고 말했다.
이번 1상 연구에서는 경구용 브렉사놀론 투여 후 qEEG 스펙트럼 파워 변화를 평가했다. 건강한 폐경 후 여성 12명이 경구용 브렉사놀론 단일 용량을 투여받았으며, EEG 기록과 혈액 샘플이 투여 전후(2, 4, 12시간) 수집되었다. EEG 기록은 무선 19전극 EEG 모니터링 장치(Zeto Inc., Santa Clara, CA)를 사용하여 얻어졌으며, 스펙트럼 분석이 수행되었다.
경구용 브렉사놀론의 단일 임상 관련 용량 투여 후, 피험자들은 모든 진동 스펙트럼 파워 밴드에서 평균 변화를 보였다. 후두 피질 영역에서 세타 및 알파1 밴드 파워가 유의미하게 증가한 반면, 알파2 밴드 파워는 감소했다. 베타 밴드 진폭이 상당히 증가했으며, 모든 피질 뇌 영역에서 베타2 진폭의 유의미한 증가가 관찰되었다. 치료 관련 EEG 변화는 2시간 이내에 빠르게 발생하였으며, 4시간 후 최대 및 유의미한 평균 대비 값이 나타났다.효과는 투여 후 12시간까지 지속되었다.
경구용 브렉사놀론은 이번 1상 연구에서 잘 견뎌졌으며, 안전성 프로파일은 리포신이 이전에 수행한 임상 연구의 안전성 데이터와 일치하며 CNS 억제 효과는 최소화되었다. 리포신은 향후 과학 회의에서 이번 EEG 연구의 추가 세부사항과 분석을 발표할 계획이다.
정량적 뇌파검사(qEEG)는 뇌의 전기 활동을 정밀하게 측정하는 고급 신경영상 기법으로, 뇌에서 생성된 전기 신호를 분석하여 정량적 지표로 변환한다. 이는 약물이 유도할 수 있는 미세한 뇌 기능 변화를 감지하는 데 중요한 통찰력을 제공한다.
리포신은 향후 제품 개발 노력, 전략 계획, 제품 후보의 수익화 가능성, 임상 시험의 결과 및 규제 검토의 타이밍과 완료에 대한 위험과 불확실성을 경고하고 있다. 현재 리포신의 재무 상태는 긍정적인 qEEG 결과와 안전성 프로파일을 바탕으로 향후 경구용 브렉사놀론의 개발 가능성을 높이고 있다.
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미국증권거래소 공시팀
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