고객이 후보물질을 설계하는 순간부터 자체 플랫폼 기술을 제공하고, 개발에서 생산까지 이어지는 선순환 구조를 만들겠다는 게 핵심이다. 플랫폼 기술이전 사업으로 기존 위탁개발생산(CDMO) 영역을 넘어 신규 매출을 확보하면서, 동시에 생산 계약까지 자연스럽게 연결시키는 '얼리 록인'(Early Lock-in) 전략이다.
바이오USA서 플랫폼 기술 사업화 계획 첫 공개
정형남 삼성바이오로직스 바이오연구소장(부사장)은 24일 미국 샌디에이고의 바이오USA에서 플랫폼 기술 사업화 계획을 처음 공개했다. 그동안 삼성바이오로직스는 세계 최대 규모의 생산능력과 품질 경쟁력으로 글로벌 CDMO 시장을 공략해왔다. 이제는 여기에 자체 플랫폼 기술까지 사업화해 고객과의 접점을 신약 개발의 가장 초기 단계까지 확대한다는 목표다.
정 부사장은 "플랫폼 기술을 개발해 고객사에 제공하고, 신약 개발을 서포트하는 기술을 이전하는 것이 바이오연구소의 중요한 역할"이라며 "기술이전을 통해 CDMO 외 새로운 매출을 확보하고 사업을 확장해 나갈 것"이라고 밝혔다.
차별화된 플랫폼 포트폴리오로 경쟁력 확보
삼성바이오로직스는 현재 항체 생산 세포주 플랫폼인 'S-CHOice'와 항체의존성세포독성(ADCC)을 강화한 'S-AfuCHO', 이중항체 플랫폼 'S-DUAL'을 비롯해 항체-약물접합체(ADC), 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀, 아데노부속바이러스(AAV), 메신저 리보핵산(mRNA) 등 다양한 차세대 플랫폼을 개발하고 있다.
특히 이중항체 플랫폼 S-DUAL은 향후 플랫폼 사업의 핵심축이다. 정 부사장은 "복잡한 이중항체를 고순도로 생산하도록 설계했고, 기존 승인 약물 대비 면역원성이 낮으며 위암과 유방암 동물모델에서 우수한 효능을 확인했다"고 설명했다. 현재 안전성과 약동학(PK) 데이터를 추가 확보하고 다양한 암종으로 검증을 확대하는 중이다.
ADC 분야에서도 개발 속도를 높이고 있다. 삼성바이오로직스는 에임드바이오와 공동으로 차세대 링커-페이로드를 개발해 이중항체 플랫폼과 결합함으로써, 기존 단일항체 기반 ADC보다 높은 인접세포사멸 효과와 낮은 독성, 낮은 내성을 구현하는 차세대 ADC 플랫폼을 구축하고 있다. 향후 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC), 항체-펩타이드 접합체(APC) 등으로도 플랫폼을 확장할 계획이다.
BBB 셔틀 플랫폼도 새로운 성장축으로 꼽힌다. 삼성바이오로직스는 기존 BBB 셔틀의 독성 문제를 개선하기 위해 신규 타깃과 새로운 에피토프 확보 연구를 진행하고 있으며, 항체뿐 아니라 올리고뉴클레오타이드와 다양한 약물전달 플랫폼으로 적용 범위를 확대할 계획이다.
생산 기술 고도화로 차세대 경쟁력 확보
현재 하이브리드 연속공정을 구축해 생산성을 높이고 있으며, 향후 완전 연속공정과 GMP 생산으로 확대할 계획이다. 이를 통해 고객의 신약 개발 속도에 맞춰 신속하게 대응할 수 있는 생산 시스템을 갖추겠다는 의도다.
기술사업개발을 통한 조기 내재화
삼성바이오로직스는 기술사업개발(Technology BD) 그룹과 삼성라이프사이언스펀드를 활용해 ADC, RNA, AAV, AI 등 차세대 기술을 조기에 발굴하고 내재화한다는 방침이다. 이를 플랫폼 사업과 CDMO 경쟁력 강화로 연결해 시너지를 극대화하는 전략이다.
바이오연구소의 역할을 세 가지로 정의했다. CDMO 핵심 기술 지원, 플랫폼 라이선스아웃을 통한 신규 매출 확보, 차세대 기술 선제 확보가 그것이다. 정 부사장은 "유럽과 중국 등 해외 대형 CDMO들도 플랫폼 기술 사업을 통해 신규 매출을 창출하고 있다"며 "삼성바이오로직스도 차별화된 플랫폼을 확보해 글로벌 경쟁사와 대등하거나 그 이상의 경쟁력을 확보하는 것이 목표"라고 말했다.
[글로벌에픽 안재후 CP / anjaehoo@naver.com]
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