6일 미국 증권거래위원회에 따르면 티에프에프파마슈티컬스(TFF Pharmaceuticals, Inc.)는 2024년 8월 6일 자 보도자료를 통해 간질환 이식 거부반응 예방을 위한 타크롤리무스 흡입 파우더(TFF TAC) 임상 2상 시험의 진행 상황을 업데이트했다.환자 등록이 가속화되었으며 현재 13명이 시험에 참가하고 있다.
TFF TAC는 경구 타크롤리무스 용량의 약 20%에서 급성 거부반응을 예방했으며, 이전의 경구 약물 기준 혈중 농도의 80% 이상을 달성했다.이에 따라 약물 부담이 감소했다.
12주 치료를 완료한 9명 중 9명(100%)이 장기 연장 연구에 참가하기로 결정했으며, 2명은 1년 이상, 6명은 6개월 이상 치료를 받았다.
티에프에프파마슈티컬스의 CEO인 하를란 와이즈먼 박사는 "TFF TAC 임상 2상 연구에서 증가하는 데이터는 TFF TAC가 폐 이식 거부반응 예방을 위한 면역억제 치료 분야의 발전을 이끌 수 있는 혁신적인 잠재력을 가지고 있음을 시사한다"고 밝혔다.
회사는 임상 조사자들과 긴밀하게 협력하여 TFF TAC에 대한 연구 설계를 마무리하고 있으며, 이후 더 많은 프로그램 업데이트를 제공할 예정이다.
TFF TAC는 현재 전 세계적으로 약 40,000명의 새로운 환자와 기존 환자를 대상으로 하며, TFF TAC의 전 세계 총 매출은 20억 달러 이상으로 예상된다.
TFF TAC는 약물 대사에 개인차가 있어 경구 타크롤리무스와의 차별성과 장점이 있으며, 혈중 농도를 조절하여 신장 손상의 위험을 감소시킨다.
이처럼 TFF TAC는 면역억제에 필요한 혈중 농도를 유지하면서도, 전신 독성 위험을 낮춰 이식 수술 후 환자의 안전성을 높이는 가능성을 보여준다.
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미국증권거래소 공시팀
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